Медицина

FDA одобрило первый в своем классе препарат lenacapavir для лечения ВИЧ-инфекции, вызванной вирусом 1-го типа. Заявление опубликовано на сайте регулятора. Препарат предназначен для пациентов, которые исчерпали все другие возможности лечения.

Lenacapavir относится к ингибиторам капсида. Лекарственное средство блокирует белковую оболочку вируса иммунодефицита человека 1-го типа, препятствуя множеству важных шагов жизнедеятельности вируса. Это первый в своем классе препарат, предназначенный для лечения людей, живущих с ВИЧ.

Начальную дозу препарата назначают перорально в форме таблеток и в виде подкожных инъекций. Затем каждые шесть месяцев вводят поддерживающие дозы lenacapavir. Препарат используют в комбинации с другими противовирусными средствами.

Безопасность и эффективность lenacapavir подтвердили в результате клинического исследования с участием 72 пациентов с резистентностью к различным классам препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. У всех участников выявлялся высокий уровень ВИЧ в крови, несмотря на использование антиретровирусных средств.

Снижение уровня вируса в крови в течение двух недель после начала лечения выявили у 87,5% участников, которые получали lenacapavir в сравнении с 16,7% пациентов из группы плацебо. Через полгода после начала терапии у 81% пациентов, которые получали lenacapavir в сочетании с другими антиретровирусными средствами, выявили супрессию РНК ВИЧ. Уровень вируса оказался достаточно низким, чтобы считаться неопределимым. Через год после начала исследования супрессия сохранялась у 83% участников.

Самыми частыми побочными эффектами названы реакции в месте инъекции (покраснение, отек и боль) и тошнота. Кроме того, терапия lenacapavir связана с риском развития синдрома восстановления иммунитета.

В Москве на базе НИИ оториноларингологии им. Л.И. Свержевского будут оказывать медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями, сообщила вице-мэр Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова.

«Людям с онкологическими заболеваниями по-прежнему требуется плановая медицинская помощь. Сейчас, когда многие клиники, включая федеральные, закрываются из-за вспышек коронавируса, мы приняли решение на базе городского института оториноларингологии имени Свержевского развернуть дополнительные мощности для лечения онкологических заболеваний. Пациентам будет обеспечено пребывание в 2-, 3-местных палатах с полным соблюдением эпидемиологических норм», – цитирует вице-мэра оперативный штаб по борьбе с коронавирусом.

Корпус расположен на одной территории с городской онкологической больницей № 1, в состав которой входит центр опухолей головы и шеи. Таким образом, для этой больницы будут предоставлены дополнительные 100 коек для онкопациентов, отметила Ракова.

НИИ оториноларингологии начнет принимать первых онкологических больных с 27 апреля.

Вице-мэр сообщила также, что пациентам с опухолями предстательной и молочной желез будет организована гормонотерапия на дому. Некоторые больные начали получать такое лечение уже в начале апреля, и есть положительные отзывы от них и от их родственников, отметила Ракова.

Симптомы психологического стресса оказались связаны с повышением риска развития деменции, выяснили ученые из Национального института здоровья и благополучия при Университете Хельсинки. Результаты исследования опубликованы в журнале JAMA Network Open.

Исследователи обнаружили, что у пациентов, которые сообщали о крайней усталости, риск развития деменции возрастал на 17%. При жалобах на повышенную нервозность риск увеличивался на 21%, на депрессивное настроение – на 22%. Риск оказался на 24% выше у тех, кто чаще всего испытывал стресс в течение месяца.

Ученые проанализировали результаты исследования FINRISK, в котором приняли участие почти 70 000 жителей разных регионов Финляндии. Участники с 1972 по 2007 год регулярно заполняли анкеты, отвечая на вопросы об уровне стресса, депрессивного настроения, нервозности и переутомления за последний месяц.

Деменцию диагностировали у 8000 участников в течение 25 лет наблюдения. Ученые отмечают, что 19 600 участников скончались до выявления деменции. Средний возраст на момент смерти без деменции составил 71 год. Средний возраст на момент начала деменции достиг 79 лет.

Исследователи отметили, что психологический стресс приводит к повышению уровня гормонов стресса и нейровоспалению, которое может стать причиной развития деменции. Кроме того, стресс тесно связан с бессонницей, которая увеличивает вероятность появления расстройств памяти.

Исследование ученых из Южного университета Гуанчжоу показало, что метформин может влиять на риск протезирования суставов у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Результаты опубликованы в Canadian Medical Association Journal.

Риск тотального эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава оказался на 30% ниже при приеме метформина. Частота тотального эндопротезирования коленного сустава среди пациентов, не принимавших метформин, составила 4,15 случая на 10 000 человеко-месяцев. При приеме препарата эта величина равнялась 2,96 случая на 10 000 человеко-месяцев. Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава проводилось с частотой 0,83 случая на 10 000 человеко-месяцев в отсутствие метформина. У получавших препарат участников частота составила 0,44 случая на 10 000 человеко-месяцев.

Исследователи проанализировали Национальную базу данных медицинского страхования Тайваня и выявили 20 347 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, которые принимали метформин. Контрольная группа составила такое же число участников, которые не принимали указанный препарат. Течение диабета у пациентов из группы метформина оказалось более тяжелым.

Помимо метформина пациенты в обеих группах могли принимать другие препараты для лечения диабета и различные анальгетические средства. Средний возраст участников составлял 63 года, около 16% пациентов в обеих группах страдали остеоартритом.

Точный биологический механизм, связывающий метформин и остеоартрит, еще предстоит выяснить, отметили авторы. Существует гипотеза об участии в этом механизме 5’АМФ-активируемой протеинкиназы. Исследователи планируют проведение рандомизированного контролируемого испытания, чтобы исключить влияние побочных факторов.

У пациентов со вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом трансплантация гемопоэтических стволовых клеток эффективнее замедляет прогрессирование инвалидизации в сравнении с препаратами, которые используют для лечения заболевания. Кроме того, у некоторых пациентов она приводит к небольшому облегчению симптомов. К такому выводу пришли ученые из Университета Генуи. Результаты исследования опубликованы в журнале Neurology.

Среди пациентов, которым пересадили гемопоэтические стволовые клетки, время до прогрессирования инвалидизации оказалось в два раза длиннее. Кроме того, 61,7% пациентов, которым пересадили стволовые клетки, не отмечали прогрессирования инвалидизации в течение 5 лет. Среди участников контрольной группы прогрессирование в течение пяти лет не выявляли в 46% случаев.

Среди участников, которым пересадили стволовые клетки, показатель по шкале прогрессирования инвалидности EDSS снижался на 0,01 балла в год, а среди участников контрольной группа увеличивался на 0,16 балла в год.

Ученые проанализировали данные участников исследования IBMTS (Italian Bone Marrow Transplantation Study) и итальянского реестра рассеянного склероза (Italian Multiple Sclerosis Register). Аллогенные гемопоэтические стволовые клетки пересадили 79 пациентам. Еще 1975 человек получали лечение препаратами для лечения рассеянного склероза, включая бета-интерфероны, азатиоприн, глатирамера ацетат, митоксантрон, финголимод, натализумаб, метотрексат, терифлуномид, циклофосфамид, диметилфумарат и алемтузумаб. Оценивали время до подтвержденного прогрессирования инвалидизации по шкале EDSS после начала терапии, где более высокий балл соответствует ухудшению симптомов.

Ученые из Гетеборгского университета, Каролинского института и Университетской больницы Осло выяснили, что избирательная биопсия подозрительных МРТ-изменений позволяет вдвое сократить гипердиагностику клинически незначимых новообразований по сравнению с систематической биопсией. Результаты исследования опубликованы в журнале NEJM.

Клинически незначимый рак предстательной железы (3+3 по шкале Глисона) обнаружили у 0,6% мужчин в группе с МРТ-направленной биопсией по сравнению с 1,2% в контрольной группе. Однако при этом среди пациентов, которым выполнялась МРТ-направленная биопсия, у 10 человек (0,08%) клинически значимый рак выявили только после выполнения систематической биопсии.

По словам авторов, в некоторых случаях направленная биопсия задерживала диагностику рака предстательной железы, требующего лечения. Речь шла о малообъемных образованиях промежуточного риска, когда задержка в диагностике вряд ли нанесла бы вред. Но все же в некоторых случаях биопсия под контролем МРТ увеличивала сроки диагностики рака предстательной железы. Подчеркивается важность активного наблюдения в подобных ситуациях.

Увеличение числа шагов в день снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа, выяснили ученые из Вандербильтского университета. Результаты исследования опубликованы в Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism.

У людей, которые совершали 10 700 шагов в день, риск развития диабета 2-го типа оказался на 44% ниже по сравнению с теми, кто проходил только 6000 шагов, независимо от возраста, пола или индекса массы тела (ИМТ). Предсказанная кумулятивная заболеваемость диабетом 2-го типа за 5 лет составила 0,8% для людей, которые проходили 13 245 шагов в день, по сравнению с 2,3% для тех, кто проходил 4301 шаг в день.

Среднее время физической активности у исследуемых составило 112 минут в неделю, что значительно меньше рекомендуемой нормы в 150 минут в неделю. По словам исследователей, даже при уровне активности меньше рекомендованного увеличение физической активности коррелировало с понижением риска диабета 2-го типа. Авторы в дальнейшем планируют изучить разнообразные популяции, чтобы более точно оценить эффект для общей популяции.

По его словам, ведущие онкоцентры пока не получили новую технику, но процесс уже начался в регионах, где переоснащаются региональные медицинские организации, оказывающие помощь онкологическим больным.

«Мы очень рады за коллег. Но есть определенный риск: они не могут в полной мере работать на новом оборудовании. А наши радиологи не могут выехать туда или оказать помощь дистанционно, потому что у нас просто нет этой техники», – сказал Каприн.

По этой причине, по его словам, даже высокоскоростные ускорители при запуске работают на треть своей мощности.

Борьба с онкологическими заболеваниями – одна из приоритетных задач нацпроекта «Здравоохранение». К 2024 году планируется снизить смертность от онкозаболеваний до 185 случаев на 100 тыс. населения. На достижение этой цели будет направлен почти 1 трлн руб.

***

Минздрав разработал проект правил ведения федерального регистра людей с инфекционными заболеваниями. Вертикально интегрированная медицинская информационная система (ВИМИС) позволит систематизировать данные о пациентах с такими патологиями.

Регистр создан для персонифицированного учета граждан с инфекционными заболеваниями по отдельным нозологиям, в том числе с хроническими вирусными гепатитами, ВИЧ и туберкулезом. Также система призвана обеспечить маршрутизацию пациентов, персонализацию подходов при оказании медицинской помощи, преемственность процессов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных.

С помощью ВИМИС можно будет проводить анализ соблюдения медорганизациями порядков и стандартов оказания медицинской помощи, применения клинических рекомендаций.

Направлять информацию в регистр, помимо медорганизаций, должны будут Федеральная налоговая служба, МВД, Роспотребнадзор, Федеральный фонд ОМС, Фонд пенсионного и социального страхования, региональные минздравы и федеральные органы исполнительной власти.

***

Правительство России утвердило проект экспериментального правового режима (ЭПР) для дистанционного мониторинга пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями с помощью специализированных медизделий. Действие пилота в шести регионах продлится два года.

Идея проекта «Персональные медицинские помощники» была оформлена Минэкономразвития в сентябре. В прошлом году в Минздраве заявляли о планах реализовать в рамках ЭПР пилотный проект по мониторингу для создания централизованной системы для динамического наблюдения пациентов, интегрированной с Единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) и основными платформами в сфере здравоохранения. Она будет обрабатывать сведения, получаемые с персональных медицинских устройств.

В цели эксперимента входит создание условий для развития систем поддержки принятия врачебных решений (СППВР) и искусственного интеллекта (ИИ), а также проработка выпуска новых медизделий. Последней задачей займется Министерство промышленности и торговли с учетом научно-исследовательской работы и реализации этих пилотов. После окончания эксперимента запланировано масштабирование проекта.

***

Домашняя реабилитация вызвала положительную динамику у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Первое многоцентровое рандомизированное испытание подобной программы с участием 375 человек прошло в клинике Мэйо. Средний возраст пациентов составил 69 лет.

Половину участников распределили в группу, где применялась программа реабилитации с использованием специального приложения. В нем содержался подробный график упражнений и обучающие видео, регистрировались показатели активности и данные, полученные с пульсоксиметра, еженедельно проходили консультации. Остальные участники попали в список ожидания обычной реабилитации.

Наблюдение продолжалось 12 недель. За этот период у пользователей приложения улучшились показатели эмоционального состояния на 0,51 балла, а физической активности — на 0,54 балла, исходя из результатов опросника для пациентов с респираторными заболеваниями (Chronic Respiratory Questionnaire). Также благоприятные изменения отмечены в уровне самоконтроля, депрессии и качестве сна.

Хотя прохождение реабилитации улучшает качество жизни людейв с ХОБЛ, всего около 30% пациентов участвуют в программах реабилитации после выхода из больниц, отмечают исследователи. Для остальных выходом могут стать домашние программы.

***

В территориальной программе ОМС Москвы со следующего года появятся тарифы ОМС на анализ рентгеновских снимков при помощи сервисов искусственного интеллекта и на проактивное диспансерное наблюдение, рассказала заместитель мэра столицы по вопросам социального развития Анастасия Ракова на городском форуме «Моя поликлиника». Первым в тариф ОМС будет включен анализ маммографических снимков. Ранее такие сервисы работали в рамках эксперимента по внедрению компьютерного зрения в столичную медицину.

Гарантированное в бюджете Московского городского фонда ОМС (МГФОМС) финансирование позволит широко внедрять такие технологии в практическое здравоохранение и не зависеть от грантовой поддержки, подчеркнула Ракова.

Проект по проактивному динамическому диспансерному наблюдению пациентов с хроническими заболеваниями стартовал в Москве в 2022 году. В него включены горожане с сахарным диабетом 2-го типа, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, хронической обструктивной болезнью легких, язвенной болезнью и т.д. 

***

Сотрудники лаборатории математических методов обработки изображений факультета ВМК МГУ совместно с сотрудниками факультета фундаментальной медицины МГУ им. М.В. Ломоносова создали приложение, позволяющее студентам медицинских специальностей рассматривать полнослайдовые гистологические изображения так, как если бы они использовали для этого реальный микроскоп. Приложение используется в качестве инструмента самостоятельной подготовки к практическим занятиям по курсу патологической анатомии.

Универсальное кроссплатформенное программное средство PathScribe значительно упрощает работу с гистологическими изображениями, имеющими разные форматы. Оно конвертирует их в свой формат без потери качества, позволяя быстро открывать и просматривать коллекции изображений, занимающие сотни гигабайт, даже при плохом качестве интернет-соединения.

Работать с гистологическими изображениями довольно сложно: из-за их большого разрешения и размера (100 тыс. на 100 тыс. пикселей, размер 3 Гб) их трудно передавать и просматривать. К тому же гистологические изображения, снятые при помощи сканеров, произведенных разными компаниями, имеют разные форматы, из-за чего одновременно открывать изображения с разных сканеров неудобно. PathScribe учитывает все эти особенности.

Новую программу успешно апробировали в ходе учебного процесса: благодаря ей увеличилось количество препаратов, которые могут изучить студенты за одну лекцию. К тому же им больше не нужно посещать аудиторию с микроскопами для дополнительного изучения препаратов.

«Программой можно пользоваться, находясь где угодно, нужен лишь смартфон, планшет или компьютер для входа. PathScribe позволяет рассмотреть изображение на разных увеличениях и с разных полей зрения. Планируется масштабирование программы», – рассказал заведующий лабораторией математических методов обработки изображений факультета ВМК Андрей Крылов.

Группа врачей-гематологов и ученых начала разрабатывать план исследования плазмы выздоровевших после COVID-19 в конце марта. К 1 апреля большинство больниц Канады, в которых проходят лечение пациенты с новой коронавирусной инфекцией, дали согласие на участие.

«Обычно этот процесс может занимать от шести месяцев до года», — говорит ведущий исследователь доктор Дональд Арнольд (Donald Arnold) из Университета МакMастерa.

В ходе испытания пациентам с тяжелым течением COVID-19 будут вводить полученную от вылечившихся плазму с антителами к коронавирусу. Такой подход ранее испытывался на небольших выборках пациентов в Китае, Сингапуре, Южной Корее и США.

Д-р Арнольд признает: хотя такие процедуры обычно не несут рисков для пациента, есть вероятность, что эффект данного варианта терапии окажется незначительным.

Участие в испытании примут около 1000 пациентов с COVID-19, клиническими центрами станут минимум 40 больниц. По словам д-ра Арнольда, две трети участников получат кровь с антителами, остальные будут представлять контрольную группу и получать стандарт лечения COVID-19.

До объявления точных результатов может пройти около 6—10 месяцев, при этом само исследование может завершиться в течение трех месяцев.

Донорскую кровь от людей, которые полностью вылечились от COVID-19, для эксперимента будут принимать канадские организации Canadian Blood Services и Héma-Québec.

Ранее Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) решило предоставить пациентам с тяжелой или угрожающей жизни формой COVID-19 доступ к плазме крови, полученной от выздоровевших. Заявка на ее использование сейчас необходима для каждого отдельного больного.