Новости

«Консультационно-диагностический центр (КДЦ) Южно-Сахалинска» незаконно передал помещения и новое оборудование в аренду компании «Медскан Дальний Восток». Следственный комитет возбудил уголовное дело по факту нарушений, пишут «Ведомости» со ссылкой на ответ Генпрокуратуры на запрос депутата Госдумы Алексея Корниенко.

На строительство нового корпуса КДЦ было выделено 3,7 млрд руб. После ввода объекта в эксплуатацию в 2024 году стало известно, что здание отдадут в аренду «Медскану», а госучреждение останется в старом здании. Сотрудники центра составили коллективную жалобу в региональный Минздрав, но их обращение осталось без отклика, отметил Корниенко. Отреагировали на письма ФАС и прокуратура, а региональное управление Следственного комитета начало проверку.

Госклиника сдала новое здание вместе с оборудованием в аренду «Медскану» за 450 тыс. руб. в месяц, причем оценка перед сдачей не проводилась. При этом из-за того, что были сняты квоты на прием пациентов, был уменьшен план-задание, финансирование сократилось на 15 млн руб. в год.

Управление Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области (УФАС) призвало привести в порядок договорные отношения по использованию помещений. Госклиника и правительство региона попытались опротестовать это решение в арбитраже, но у них не получилось. Весной 2025 года появилось заключение независимой оценки, и аренда для «Медскана» подорожала в пять раз, до 2,3 млн руб. Компания отказалась от большинства помещений общей площадью 5 тыс. м².

Следователи возбудили дело по ст.285 УК РФ — злоупотребление должностными полномочиями. Кроме того, сахалинский Минздрав отменил лицензию «Медскана» на 12 видов медицинской деятельности из-за недостоверных сведений о трудоустройстве квалифицированных работников.

Клиника «Медскан Сахалин» открылась в августе 2024 года, писал «МВ». Ранее планировалось, что туда переедет Городская поликлиника № 1, здание которой было признано аварийным. В региональном Минздраве посчитали, что привлечение коммерсантов «будет способствовать повышению уровня оказания медицинской помощи населению».

В ноябре того же года врачи КДЦ заявили о принуждениях к увольнению после открытия в одном из корпусов медучреждения филиала «Медскана». После этого, по словам медработников, давление оказывалось даже на их родственников.

Ученые из Массачусетской больницы общего профиля в Бостоне оценили связь между приемом различных лекарственных препаратов и риском развития микроскопического колита. Результаты исследования были опубликованы в журнале Annals of Internal Medicine.

Анализ показал, что кумулятивные показатели риска микроскопического колита за 12 и 24 месяца не превысили 0,5% при всех стратегиях лечения. Расчетные различия в рисках через 12 и 24 месяца были близки к нулю для начала приема гипотензивных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), ингибиторов протонной помпы (ИПП) и статинов по сравнению с отказом от приема или альтернативной терапией.

Однако начало приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) по сравнению с миртазапином показало расчетную разницу в 12-месячном риске в 0,04%. Аналогичные результаты наблюдались для расчетной разницы в 24-месячном риске. При этом использование НПВП, ИПП и СИОЗС было связано с большим количеством колоноскопических исследований с нормальными результатами биопсии.

Авторы заключили, что вопреки предыдущим предположениям маловероятно, что лекарственные препараты являются основными триггерами микроскопического колита и врачи должны тщательно сопоставлять предполагаемые преимущества этих классов лекарств с очень низкой вероятностью причинно-следственной связи с заболеванием.

***

Депутаты Госдумы приняли внесенные правительством поправки, дающие возможность врачам отклоняться от норм клинических рекомендаций (КР), если этого требуют интересы пациента. Документ наделяет Минздрав правом утверждать специальный порядок применения КР.

В конце марта заместитель директора Департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Минздрава Валерия Гульшина подтвердила, что клинреки не обладают статусом нормативно-правового акта и не могут использоваться в контрольной деятельности, а практика их применения не влечет административной или уголовной ответственности. Эту позицию неоднократно критиковали пациентские и страховые сообщества. По их оценкам, в этом случае вырастет количество обращений пациентов в правоохранительные органы и тогда ни о какой «декриминализации врачебной деятельности не может быть и речи».

Почти узаконенное право врача не следовать требованиям клинических рекомендаций открывает событийный рейтинг недели.

Как часто вы пользуетесь консультациями коллег при лечении «сложных» пациентов? Опрос займет у вас 2—3 минуты.

***

На втором месте в информационном TOP5 разработанный Минздравом проект категорирования объектов критической информационной инфраструктуры (КИИ) в сфере здравоохранения. Названы четыре критерия их значимости.

Ранее был утвержден перечень типовых объектов КИИ, они были поделены на пять групп: ГИСЗ субъектов РФ, МИС, ИС фармацевтической организации, система автоматизации медицинской деятельности, информационно-телекоммуникационная инфраструктура, обеспечивающая осуществление медицинской деятельности. Для категорирования таких объектов существуют несколько критериев значимости, говорится в новом проекте. В их числе социальная, политическая, экономическая и экологическая значимости.

Чтобы получить статус объекта критической информационной инфраструктуры, он должен соответствовать одному из критериев значимости. Кроме того, ведомство создает постоянно действующую комиссию для категорирования объектов КИИ.

***

Третью строчку новостного рейтинга недели заняло обсуждение проекта методических рекомендаций Минздрава по определению целесообразности создания медорганизаций. По мнению первого заместителя председателя Врачебной палаты Тверской области, врача-кардиолога Олега Самошина, в случае одобрения этого документа правительством следует ждать закрытия ряда больниц в дотационных регионах.

В Минздраве официально проект не комментировали. 

***

На четвертом месте в TOP5 призыв к регионам не ограничивать искусственно право онкологических пациентов на получение лечения в федеральных медцентрах. С такой инициативой выступил заместитель директора по научной и образовательной деятельности, заведующий отделом онкомаммологии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Александр Петровский.

По его данным, в ряде субъектов России по-прежнему существуют негласные запреты на выдачу пациентам направлений на лечение в федеральные медцентры с целью экономии средств. Наличие подобных установок, в частности, подтверждали врачи-онкологи в Санкт-Петербурге и некоторых других городах страны.

Искусственные ограничения бессмысленны, так как подавляющее большинство онкобольных по тем или иным причинам все равно предпочитают лечиться по месту жительства, подчеркнул Петровский. «Если медицинская организация настроена на то, чтобы дать возможность пациенту поехать в федеральный центр, она всегда найдет такую возможность. Точно так же, если она не настроена дать это направление, то всегда можно сослаться, что в соответствующем приказе нет той строки, под которую попадал бы данный конкретный пациент», — пояснил он.

***

Замыкает пятерку новостей недели экспертиза CEO логистической компании WEVED Марии Поповой об актуальных схемах и нюансах импорта медоборудования в условиях западных санкций.

Импорт медоборудования в 2025 году — это далеко не просто поставка из-за рубежа. Сегодня каждая такая операция представляет собой юридически и логистически сложный проект, требующий системного подхода на всех этапах – от подписания контракта до финальной маркировки изделия.

Решающее значение имеет не только сам факт доставки, но и то, насколько корректно и полно оформлены документы, соблюдены регуляторные требования и выстроена цепочка ввоза. Именно от этого зависит, насколько быстро оборудование будет введено в эксплуатацию и возможно ли его использование в принципе.

Ученые Научно-практического центра психического здоровья детей и подростков им. Г.Е. Сухаревой, Института психологии РАН и Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова адаптировали международный опросник для выявления причин подросткового суицида. Их работа опубликована в журнале Consortium PSYCHIATRICUM.

Пособие называется «Опросник мотивов суицидальных попыток». Русскоязычная адаптация была выполнена на клинической выборке из 522 подростков (425 девочек и 97 мальчиков) в возрасте 12–17 лет. Все они были госпитализированы в психиатрический стационар из-за попыток самоубийства.

Авторы работы отметили, что большинство используемых в России методик для оценки суицидального риска разработаны преимущественно для взрослых и не всегда учитывают особенности «подросткового восприятия мира», потому не позволяют понять их мотивы.

С помощью опросника авторы выяснили, что почти в половине случаев к суицидальному поведению несовершеннолетних подталкивают чувство безнадежности и душевная боль. Всего русскоязычная версия пособия включает восемь шкал: «Безнадежность», «Душевная боль», «Бегство», «Восприятие себя как обузы», «Чувство брошенности», «Бесстрашие», «Решение проблем», «Межличностные мотивы». Кроме того, может быть использована обобщающая шкала — «Внутриличностные мотивы».

При этом версия опросника российских ученых отличается от оригинальной количеством пунктов (42 вопроса вместо 54) и структурой анкеты. Например, из-за низких показателей была исключена шкала «Импульсивность», которая присутствовала в оригинале.

В 2024 году Минздрав представил рекомендации по диагностике суицидального поведения у подростков: в частности, был разработан опросник кризисного состояния несовершеннолетнего, который отличается от других анкет отсутствием прямых вопросов о самоубийстве. Еще один инструмент — чек-лист оценки суицидального риска.

Согласно рекомендациям, риск суицида повышен у детей из неполных или неблагополучных семей, у страдающих от депрессии, ПТСР или биполярного расстройства. Триггеры суицида включают острый конфликт с родителями, сильный стресс (разлука с друзьями, смерть члена семьи, насилие, буллинг), частые переезды, нежелательную беременность. Чаще всего самоубийства совершают через три-шесть месяцев после воздействия этих событий. Сегодня первичный скрининг могут проводить не только психиатры, но и соцработники, педагоги и врачи общей практики.

Ученые из Университета Южной Калифорнии проанализировали связь между приемом метформина и риском тяжелой тошноты и рвоты при беременности. Результаты исследования опубликованы в журнале AJOG.

Анализ показал, что использование метформина до первой беременности снижало риск чрезмерной рвоты беременных на 70%. При второй беременности препарат уменьшал вероятность тяжелой тошноты и рвоты на 82%.

Кроме того, потребление табака также ассоциировалось со снижением риска чрезмерной рвоты беременных на 49%. Напротив, прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина до беременности повышал риск этой патологии при первой беременности в 2,41 раза, а при второй — в 1,84 раза. Употребление каннабиса до второй беременности также увеличивало риск более чем в три раза.

Авторы заключили, что прием метформина до беременности может быть перспективным и безопасным способом снижения риска гиперемезиса гравидарум. Это открытие требует дальнейшей проверки в клинических исследованиях, однако уже сейчас может лечь в основу персонализированных стратегий профилактики у женщин с отягощенным анамнезом.

Минздрав собирается вновь передвинуть сроки полного перехода на электронные медицинские книжки. Вместо 1 сентября 2025 года обозначена новая дата — 1 сентября 2026-го, следует из проекта приказа, опубликованного 10 июля на портале regulation.gov.ru.

Изменения вносятся в приказ № 90н от 18.02.2022 «Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа». В пояснительной записке такая необходимость объясняется «сохранением переходных положений» о выдаче и ведении ранее выданных медицинских книжек на бумажном носителе.

О возможности получения личных медицинских книжек с сентября 2023 года через портал госуслуг Минздрав объявил в феврале 2022 года. Тогда в ведомстве заявили, что уже в сентябре 2023 года граждане смогут получить медкнижки в электронном виде. После этого неоднократно вводилась отсрочка, сообщал «МВ».  

Общественный совет при Росздравнадзоре выступил с инициативой продлить эксперимент по маркировке медицинских изделий, который должен завершиться 31 августа 2025 года. Пилотный проект показал несоответствие части оборудования и расходных материалов заявленным требованиям, пишет «Фармацевтический вестник». 

В ходе промежуточного анализа Росздравнадзор выяснил, что установленным требованиям не соответствуют упаковка, а также оборудование для печати и считывания кодов. Это не позволяет гарантировать сохранность и читаемость маркировки на протяжении пяти лет, как требует законодательство. 

Производители и импортеры сталкиваются с трудностями при работе с групповой упаковкой, а внедрение необходимого функционала в системе Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) требует дополнительного времени. Кроме того, были выявлены несоответствия между данными и терминологией в системах GS1 Russia и «Национальный каталог товаров».

GS1 Russia — это российское представительство международной организации GS1, разработчика системы глобальных стандартов для идентификации товаров, здесь бизнес получает штрихкоды и уникальные номера для своих товаров.

Национальный каталог — один из важнейших элементов государственной системы цифровой маркировки товаров «Честный знак». В нем хранится информация о товарах, подлежащих обязательной маркировке.

Участники совещания заявили о необходимости продлевать эксперимент до тех пор, пока все участники процесса не достигнут требуемого уровня технической и организационной готовности.

Эксперимент по маркировке медицинских изделий стартовал в России в 2022 году. Его основные цели — обеспечить прослеживаемость движения медицинских изделий от производителя до конечного потребителя, повысить прозрачность рынка и снизить риски фальсификации продукции.

В 2024 году Минпромторг предложил провести эксперимент по маркировке для новой группы товаров, который охватывает такие изделия, как шприцы, пробирки, салфетки и другие расходные материалы.

Ученые из Юго-Восточного университета в Китае оценили эффективность генной терапии AAV-OTOF на основе аденоассоциированного вируса Anc80L65 для лечения врожденной потери слуха у детей. Первые результаты исследования спустя год наблюдения опубликованы в журнале Nature Medicine.

Спустя полгода наблюдения средний уровень слышимости чистых тонов улучшился со 106 до 52 дБ. Кроме того, выявлено улучшение показателей акустических стволовых вызванных потенциалов: среднего порогового значения щелчка, тональной посылки, а также стационарного слухового вызванного потенциала.

Авторы отметили, что терапевтический эффект проявлялся уже спустя месяц после начала лечения: за это время слух улучшился в среднем на 62% по результатам объективных тестов со стимуляцией ствола мозга и на 78% по данным поведенческой аудиометрии. У двоих пациентов удалось достигнуть практически нормального восприятия речи. Родители одного из детей сказали, что их ребенок стал слышать звуки уже спустя три дня после введения AAV-OTOF. Наилучшие результаты выявили у детей 5—8 лет.

В целом терапия хорошо переносилась. За первый год зафиксировано 162 случая нежелательных явлений 1 и 2 степеней. Чаще всего встречалась нейтропения.

Уже доступны результаты спустя 6—12 месяцев наблюдения, в том числе у одного пациента – после двух введений препарата. Ученые планируют оценить безопасность и переносимость терапии, а также степень восстановления слуха спустя пять лет. Исследование продолжается.

Суд в Иркутске отклонил ходатайство бывшего министра здравоохранения региона Наталии Ледяевой о замене неотбытой части срока более мягким видом наказания, сообщила 9 июля пресс-служба прокуратуры Иркутской области. Она останется в колонии. 

Ледяеву приговорили в декабре 2022 года к шести годам и восьми месяцам лишения свободы за мошенничество в особо крупном размере и сбыт фальсифицированных медицинских изделий. Она просила смягчить наказание после отбытия более половины срока с учетом содержания под стражей. Однако суд, согласившись с позицией прокурора, оставил ходатайство экс-министра без удовлетворения.

В прокуратуре не уточнили, на какой именно вид наказания Ледяева просила заменить оставшийся срок.

По данным следствия, с апреля по октябрь 2020 года — в период руководства Ледяевой — ее сын и еще несколько человек похитили более 90 млн руб., сбывая фальсифицированные, незарегистрированные медицинские маски и респираторы в учреждения здравоохранения региона. С июня 2020 года к сбыту подделок присоединилась и сама чиновница. В частности, Ледяева использовала служебное положение, чтобы обеспечить заключение госконтрактов.

Изначально ущерб оценивался в 40 млн руб., к моменту передачи дела в суд он вырос до 90 млн руб.

Чиновница была задержана в ноябре 2020 года. Кроме Ледяевой, по этому делу были осуждены еще пять человек, включая ее сына Илью Белоусова, который получил 8,5 года колонии. Суд также удовлетворил иски о взыскании с осужденных, включая Ледяеву, более 45 млн руб. в счет возмещения ущерба.

В октябре 2024 года прокуратура обжаловала решение об условно-досрочном освобождении Ильи Белоусова. В надзорном ведомстве тогда заявили, что предприниматель продолжит отбывать наказание в исправительной колонии общего режима.

В том же году суд вынес приговор другому бывшему министру здравоохранения Иркутской области — Якову Сандакову. Его признали виновным в двух эпизодах получения взятки в особо крупном размере, отмывании денежных средств и злоупотреблении должностными полномочиями. Суд приговорил Сандакова к 18 годам колонии строгого режима и штрафу в размере 80 млн руб.

Швейцарская Novartis получила одобрение регулирующих органов на первый в мире препарат для лечения малярии у младенцев весом от 2 до 5 кг. Лекарство называется Coartem Baby (artemether + lumefantrine), пишет «Фармацевтический вестник» со ссылкой на заявление  фармкомпании.

Решение было принято Swissmedic — швейцарским управлением по надзору за лекарственными средствами и медицинскими приборами. Novartis ожидает в течение трех ближайших месяцев аналогичных разрешений еще в восьми странах Африки, в частности, Нигерии, Танзании и Уганды.

В апреле 2024 года клинические испытания II/III фазы, которые проводились в нескольких африканских странах, подтвердили, что Coartem Baby безопасен и эффективен. Novartis проводила их совместно с Medicines for Malaria Venture — швейцарской некоммерческой организацией, которая борется с малярией.

Препарат был разработан при поддержке этой компании, пишет Bloomberg. В некоторых странах он также известен как Riamet Baby. Coartem Baby отличается от других противомалярийных средств, рассчитанных на пациентов весом от 5 кг, меньшим весом младенца, допустимым для лечения и профилактики малярии.

В конце 2024 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) назвала 17 патогенов, для борьбы с которыми необходимо в первую очередь создать вакцины. Plasmodium falciparum (малярия), вошла в категорию патогенов, вакцины против которых требуют дополнительной разработки.