admin

Постановлением Правительства России № 1550 от 28 сентября 2020 года препарат для лечения онкологических заболеваний «Винкристин» допущен к госзакупкам без ограничений. Документ опубликован на сайте кабмина.

Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует по 31 декабря 2021 года.

Входящий в Перечень ЖНВЛП «Винкристин», как и все препараты этого списка, которые производятся за рубежом, не участвует в аукционах, если есть аналогичные предложения хотя бы от двух производителей из стран ЕАЭС. В случае с «Винкристином» такое ограничение мешает эффективному лечению, поскольку смена препарата может привести к ухудшению состояния пациента с быстро прогрессирующим заболеванием, требующим стабильной терапии.

Решение стало очередным шагом по совершенствованию процедуры госзакупки медикаментов. Ранее правительство сняло ограничения на приобретение девяти препаратов, которые применяют при лечении злокачественных новообразований лимфоидной и кроветворной тканей у детей.

В июле этого года  Минздрав и Минпромторг попытались экстренно наладить выпуск «Винкристина». Единственный из его производителей, на которого можно рассчитывать, –  предприятие при НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина. Минздрав и Минпромторг считают, что ему следует увеличить выпуск препарата.

Уже весной из-за перебоев в поставках субстанций и других причин в российских больницах заканчивался «Винкристин». Медики предупреждали, что из-за невозможности его замены может вырасти летальность.

Исследователи НИТУ «МИСиС» и НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи нашли способ в 4–6 раз повысить эффективность приживаемости полимерных имплантатов костей черепа при помощи белков и поваренной соли. Статья о разработке опубликована в Polymer Testing, сообщает пресс-служба вуза.

Одним из самых широко используемых материалов для изготовления полимерных костных имплантатов является полиэфирэфиркетон (ПЭЭК) – прочный и устойчивый к агрессивным химическим средам, износостойкий и биосовместимый. Его применяют в основном в спинальной хирургии для протезирования межпозвоночных дисков.

Он перспективен и как материал для изготовления имплантатов трубчатых и плоских костей, но в этом случае требуется обеспечить его прочное срастание ПЭЭК с костью пациента. Для этого необходима дополнительная обработка материала, чтобы создать пористую структуру, в которую прорастала бы костная ткань.

Ни один из применяемых методов (вспенивание газом, разделение фаз) не давал достаточной структурной схожести с натуральной костью, но ученые НИТУ «МИСиС» и НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разработали комбинаторный подход к созданию имплантатов. Он включает в себя изготовление пористого имплантата из ПЭЭК или ПЭЭК с добавлением гидроксилапатита (основного минерального компонента костной ткани) и двух белков, эритропоэтина (EPO) и костного морфогенетического белка BMP-2.

«Вначале мы разбивали порошок гидроксиапатита в более мелкие частицы при помощи планетарной мельницы. Затем смешивали его с ПЭЭК и добавляли хлорид натрия, поваренную соль, причем с частицами сферической формы – не любая соль подойдет, так как кристаллы соли могут быть кубической формы, а это не соответствует естественной пористости кости. После термопрессования образцы отмывались для растворения соли. В результате получался материал с 80-процентной пористостью», – рассказал один из основных авторов разработки, студент программы iPhD «Биоматериаловедение» НИТУ «МИСиС» Александр Чубрик.

Для формирования структуры использовались кристаллы соли двух размеров – 106-200 микрометров и 40-75 микрометров. Первые позволили сформировать поры в материале, вторые – микрорельеф на их поверхности. Если поры нужны в большей степени для прорастания кровеносных сосудов и костной ткани, то микрорельеф способствует прикреплению к поверхности имплантата остеобластов – собственных клеток пациента, формирующих костную ткань.

«Для привлечения вместо установки имплантата остеобластов и индукции роста костной ткани мы насыщали образцы рекомбинантным белком BMP-2, полученным в нашей лаборатории. Добавление рекомбинантного эритропоэтина, также разработанного нами, должно было способствовать усиленному прорастанию сосудов и дополнительному росту костной ткани. Работа по получению материала и характеристике его свойств была выполнена в рамках проекта, финансируемого РНФ», – рассказала руководитель работы со стороны НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, главный научный сотрудник учреждения Анна Карягина.

В ходе дальнейших экспериментов образцы материала имплантировались в 4-милиметровый круглый дефект черепа у восьми групп лабораторных мышей. В каждой из групп образцы имели различный состав – чистый ПЭЭК, ПЭЭК без белков, ПЭЭК с разной концентрацией белков, те же варианты с добавлением ГАП. Девятая группа была контрольной – имплантат не вживлялся.

Оказалось, что оптимальными являются комбинации из ПЭЭК (с гидроксилапатитом или без), EPO 3,5 микрограмма и BMP-2, также 3,5 микрограмма. Именно в этих группах удалось достичь максимального зарастания костного дефекта за 6 недель эксперимента. В целом, за счет введения рекомбинантных белков удалось повысить эффективность приживаемости имплантатов (что выражается в увеличении процентного содержания костной ткани) в 4–6 раз. Это позволит пациенту быстрее восстановиться после операции; кроме того, новая костная ткань на месте дефекта сможет выдерживать такие же механические нагрузки, как и до операции.

Работа над совершенствованием полимерных имплантационных материалов будет продолжена. Исследователи намерены использовать биорезорбируемые соединения, растворяющиеся со временем.

Ученые из Гентского университета изучили взаимосвязь между употреблением алкоголя в небольшом и умеренном количестве и возникновением неалкогольной жировой болезни печени. Результаты исследования опубликовал Medscape.

Установлено, что в когортных исследованиях умеренное потребление алкоголя увеличивало риск возникновения прогрессирующего фиброза печени в 1,56 раза. Кроме того, повышалась вероятность развития цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы, но снижался риск возникновения неалкогольного стеатогепатита. Однако данный эффект не наблюдался в перекрестных исследованиях.

Употребление небольшого количества алкоголя уменьшало смертность пациентов от всех причин.

Ученые провели систематический обзор научной литературы вплоть до ноября 2022 года и выявили 32 тематических исследования. Оценивали связь между употреблением алкоголя и прогрессированием неалкогольной жировой болезни печени, включая появление неалкогольного стеатогепатита, фиброза и цирроза печени, развитие гепатоцеллюлярной карциномы и летального исхода.

Умеренным считалось употребление не более 30 г чистого этанола в день, или не более трех стандартных единиц алкоголя. Небольшим считалось употребление 10 г алкоголя в день или меньше. Неалкогольную жировую болезнь печени диагностировали по результатам биопсии, с помощь методов визуализации или на основании показателей биомаркеров.

Необходимы дальнейшие исследования для обоснованных рекомендаций относительно употребления алкоголя у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени.

Развитие постковидного синдрома связано с низким уровнем витамина D, выяснили ученые из больницы Сан-Раффаэле в Милане. Результаты исследования опубликованы в The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism.

В анализе множественной регрессии низкий уровень витамина D оказался единственной переменной, связанной с постковидным синдромом. У пациентов с таким состоянием уровень 25-гидроксивитамина D оказался на 13% ниже по сравнению с людьми без постковидного синдрома. При этом уровень 25-гидроксивитамина D в обеих группах был выше порогового значения для дефицита витамина D в 20 нг/мл.

Среди пациентов с дефицитом витамина D и постковидным синдромом уровень 25-гидроксивитамина D оказался ниже на 16,5%, чем среди участников без постковидного синдрома. 

Также значительно более низкий уровень 25-гидроксивитамина D выявили у пациентов с нейрокогнитивными симптомами, в которые входили головная боль и спутанность сознания.

Учитывая результаты исследования, авторы предлагают оценивать уровень 25-гидроксивитамина D у пациентов с COVID-19 после выписки из больницы, так как это может помочь в выявлении группы повышенного риска. Однако эффективность приема добавок с витамином D для профилактики последствий COVID-19 в этой группе должна быть подтверждена в рандомизированных контролируемых исследованиях.

Чтобы достичь снижения доли пациентов с онкологическими заболеваниями в четвертой стадии, нужно активнее работать именно с этой группой больных. Об этом заявил главный внештатный онколог Минздрава Андрей Каприн в прямом эфире в соцсети vk.com в рамках всероссийской акции «Неделя здоровья».

В разных странах, даже развитых, доля пациентов с раком четвертой стадии примерно одинакова и колеблется в пределах 17–20%, сообщил Каприн. По его словам, есть группа пациентов, которые не идут к врачу даже с болевым синдромом – их около 17%. Редкие страны снижают эту долю до 15%.

Каприн надеется на снижение в России числа пациентов с раком в четвертой стадии с 20% до 15–17%. «Но мы думаем, что все равно меньше 15% не будем иметь, потому что в мире это не достигнуто», – сказал главный онколог.

Каприн отметил, что женщины переносят хирургическое лечение гораздо легче мужчин, поскольку их мотивация к жизни сильнее.